Phát hiện thuốc giả trị hen phế quản, hoạt chất cực thấp

Cục Quản lý Dược vừa phát hiện thuốc giả trị hen Theophylline 200 mg hàm lượng hoạt chất thấp hơn công bố, tiềm ẩn rủi ro cho người bệnh.

Ngày 29/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội về việc mẫu sản phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng.

Theo đó, qua kiểm tra mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) tại nhà thuốc An An (địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP Hà Nội), Trung tâm phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Thuốc Theophylin 200 mg phát hiện vi phạm có số lô 21127, NSX 26-2-2022, HD 26-2-2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Được biết, Theophylline Extended Release Tablets 200 mg là thuốc điều trị hen mãn tính và các bệnh phổi mãn tính khác gây ra như tắc nghẽn phổi mạn tính (COPD).

Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên. Đồng thời chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp cơ quan công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc An An.

Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin như trên, xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết, không mua, bán, sử dụng sản phẩm Theophylin 200mg nêu trên.

Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.